什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)
什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)?是本文介紹的知識(shí)點(diǎn)。通過(guò)本文您將了解資質(zhì)的申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料等內(nèi)容。希望對(duì)您申請(qǐng)這個(gè)資質(zhì)有幫助。
一、關(guān)于《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》
資質(zhì)全名:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證
審批機(jī)構(gòu):藥品監(jiān)督管理局
審批時(shí)間:20-40個(gè)工作日
年檢要求:無(wú)需年檢
有效期限:五年(有效期之前,提前60天申請(qǐng)續(xù)期)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū),也稱(chēng)為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確,國(guó)家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī),要求:通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng),該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。該證書(shū)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi),辦理企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”等經(jīng)營(yíng)范圍。
經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi);
2.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng);
3.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
注意:一般醫(yī)藥、診所、醫(yī)院類(lèi)的公司一般只能申請(qǐng)非經(jīng)營(yíng)性;其他科技類(lèi)、貿(mào)易類(lèi)公司可以申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性。
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)條件
1. 具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
2. 有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員;
3. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元;
4. 網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱(chēng),除與主辦單位名稱(chēng)相同的以外,不得以“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱(chēng)中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容;
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)材料
1.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》;
2. 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3. 網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件;
4. 網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明;
5. 網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明;
6. (食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明;
7. 藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
8. 健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度;
9. 保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明;
10. 申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
11. 凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。
四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理流程
第一步:域名備案
備案要求:
(1)網(wǎng)站名稱(chēng)應(yīng)與備案名稱(chēng)一致;
(2)網(wǎng)站不能放置處方藥信息;
(3)經(jīng)營(yíng)性網(wǎng)站要有收費(fèi)欄目。
第二步:準(zhǔn)備電子版材料(所有證件有效期不低于6個(gè)月)
第三步:提交國(guó)家局視頻藥品監(jiān)督管理局系統(tǒng)(五個(gè)工作日審核)
第四步:部分省會(huì)核查辦公場(chǎng)地,例如河北、河南、江蘇、陜西等
第五步:30個(gè)工作日左右一般可以領(lǐng)證
本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的相關(guān)知識(shí),全面了解什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的文章,如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)可以通過(guò)大通天成在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話13391522356。



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